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近日，市場監(jiān)管總局出臺《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》�！掇k法》共6章42條，自今年12月1日起施行。
近年來，隨著我國電子商務(wù)的快速發(fā)展，網(wǎng)購已成為常態(tài)化消費(fèi)方式，藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動也日趨活躍。為進(jìn)一步規(guī)范藥品網(wǎng)絡(luò)銷售行為，《辦法》聚焦保障藥品質(zhì)量安全、方便群眾用藥、完善藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理制度設(shè)計(jì)等方面，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售管理、第三方平臺管理以及各方責(zé)任義務(wù)等作出規(guī)定。
一是堅(jiān)持便民惠民，以人民群眾多層次多元化醫(yī)療健康需求為導(dǎo)向，依托互聯(lián)網(wǎng)技術(shù)優(yōu)勢，提升藥品可及性。
二是堅(jiān)持線上線下一體化原則，落實(shí)企業(yè)主體責(zé)任，切實(shí)保障藥品質(zhì)量，引導(dǎo)行業(yè)依法依規(guī)高質(zhì)量發(fā)展。
三是堅(jiān)持以網(wǎng)管網(wǎng)，充分利用技術(shù)手段，實(shí)現(xiàn)技術(shù)賦能、智慧監(jiān)管。
四是堅(jiān)持風(fēng)險(xiǎn)管理，以風(fēng)險(xiǎn)為導(dǎo)向科學(xué)開展制度設(shè)計(jì)。
五是堅(jiān)持“四個(gè)最嚴(yán)”要求，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售違法違規(guī)行為予以嚴(yán)肅查處。
第三方平臺是實(shí)現(xiàn)藥品網(wǎng)絡(luò)銷售規(guī)范發(fā)展的關(guān)鍵一環(huán)。壓實(shí)平臺主體責(zé)任，強(qiáng)化平臺內(nèi)部管理，對藥品網(wǎng)絡(luò)銷售活動的規(guī)范和市場的有序發(fā)展至關(guān)重要。
市場監(jiān)管總局出臺的《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》對第三方平臺管理作出規(guī)定：
* 應(yīng)當(dāng)設(shè)立藥品質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)，建立并實(shí)施藥品質(zhì)量安全等管理制度，配備藥學(xué)技術(shù)人員，按規(guī)定向所在地省級藥品監(jiān)管部門備案。
* 應(yīng)當(dāng)與入駐藥品網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)簽訂協(xié)議，明確雙方藥品質(zhì)量安全責(zé)任。
* 應(yīng)當(dāng)對入駐企業(yè)履行審核、檢查監(jiān)控等義務(wù)，發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重違法行為的，應(yīng)當(dāng)立即停止提供平臺服務(wù)并報(bào)告。
* 應(yīng)當(dāng)依法配合監(jiān)督檢查、案件查辦、事件處置等工作并提供相關(guān)信息。
《辦法》全文詳見https://gkml.samr.gov.cn/nsjg/fgs/202209/t20220901_349742.html
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